2016四川大学华西医院招募晚期实体瘤患者公告
四川大学华西医院腹部肿瘤科招募晚期实体瘤患者开展一项卡巴他赛注射液治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究,现向社会公开招募受试者。
【试验简介】
卡巴他赛注射液是法国赛诺菲公司开发的紫杉烷类抗肿瘤药物(与紫杉醇、多西他赛是同类药物),目前尚未在中国上市。已在美国、欧洲、日本等上市,用于“联合泼尼松治疗经含多西他赛方案化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌”。
四川科伦药物研究院有限公司研制的卡巴他赛注射液符合国家相关标准,已通过国家食品药品监督管理总局批准,开展卡巴他赛注射液临床研究。(药物临床试验批件号:2015L05342)
为探索卡巴他赛注射液在中国晚期实体瘤患者中的耐受剂量及药代动力学特征,现招募晚期实体瘤患者。研究过程中可能会出现某些药物不良反应,研究医生将会采取恰当的医学处理,直至不良反应缓解或稳定。研究期间免费提供研究药物及研究涉及的相关临床检查。
【参加主要条件】
1、已确诊的晚期实体瘤患者,标准治疗后进展或无标准治疗(包括胃癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、食管癌、头颈部鳞瘤、卵巢癌);
2、年龄18至70岁;
3、自愿参加,签署书面知情同意书。
入组条件还有其他要求。如果您同意参加研究,研究医生将对您是否满足其他要求进行评估。经研究医生确认符合入选标准后,方可参加本项临床研究。
【联系方式】
如果您或您周围有人符合上述条件并愿意参加此临床研究,或有兴趣了解本项研究更多信息,可按以下方式与医生联系。
原标题:招募晚期实体瘤患者
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(责任编辑:李明)
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